El Gobierno de España ha aprobado una reforma del Real Decreto 1345/2007 que actualiza la regulación del Sistema Español de Verificación de Medicamentos. Esta modificación tiene como objetivo reforzar la prevención contra falsificaciones y mejorar la trazabilidad de los fármacos en el país. La nueva normativa facilitará la integración de servicios de farmacia y avanzará en la digitalización del sistema sanitario, permitiendo un intercambio seguro de información entre administraciones. Además, se avanza hacia la eliminación del cupón precinto, sustituyéndolo por un identificador único para identificar medicamentos dispensados por el Sistema Nacional de Salud, lo que simplificará procedimientos y mejorará la eficiencia administrativa.
El Gobierno actualiza la regulación del sistema de verificación de medicamentos
El Consejo de Ministros ha dado luz verde a una reforma que modifica el Real Decreto 1345/2007, con el objetivo de actualizar el Sistema Español de Verificación de Medicamentos. Esta medida busca mejorar la prevención ante posibles falsificaciones y optimizar la trazabilidad de los fármacos dispensados en España.
Con esta reforma, se pretende facilitar la integración de los servicios de farmacia y otras entidades autorizadas dentro del funcionamiento del sistema, además de avanzar en la digitalización de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
La actualización normativa responde a la evolución tecnológica del sistema, adaptando ciertos aspectos para mejorar la interoperabilidad y el intercambio seguro de información entre las administraciones sanitarias. Esto incluye una mayor colaboración entre los servicios de farmacia hospitalaria y otras entidades autorizadas para dispensar medicamentos bajo el Sistema Nacional de Salud.
La verificación de medicamentos es esencial para prevenir la entrada de productos falsificados en la cadena legal de suministro. Este sistema se basa en dispositivos de seguridad incorporados en los envases, que incluyen un identificador único. Este identificador permite comprobar la autenticidad del medicamento y garantizar su trazabilidad durante toda la cadena de distribución.
La norma también redefine el papel del Nodo SNSFarma, que actúa como infraestructura tecnológica del Sistema Nacional de Salud para el intercambio de información sobre medicamentos financiados públicamente. La reforma concentra sus funciones en las operaciones realizadas por los servicios de farmacia hospitalaria y otras entidades autorizadas, así como en la recepción necesaria para gestionar y controlar la prestación farmacéutica.
Además, esta reforma representa un avance hacia la eliminación del cupón precinto, proponiendo su sustitución por el identificador único como método principal para identificar los medicamentos dispensados por el Sistema Nacional de Salud. Ambos sistemas coexistirán hasta que se complete completamente la implantación del nuevo sistema y se asegure que las comunidades autónomas están preparadas operativamente.
Una vez finalizado este proceso, se espera que el identificador único reemplace progresivamente al cupón precinto. Este cambio permitirá avanzar hacia un modelo más digital en la gestión farmacéutica, simplificando procedimientos administrativos y mejorando considerablemente la eficiencia de los sistemas informáticos involucrados.
El Gobierno ha aprobado un real decreto que modifica el Real Decreto 1345/2007 para actualizar la regulación del Sistema Español de Verificación de Medicamentos.
El objetivo es reforzar la prevención frente a posibles falsificaciones y mejorar la trazabilidad de los fármacos dispensados en España, así como facilitar la integración de los servicios de farmacia y avanzar en la digitalización de la prestación farmacéutica.
La reforma adapta el marco normativo a la evolución tecnológica, mejorando la interoperabilidad y el intercambio seguro de información entre administraciones sanitarias, además de incorporar dispositivos de seguridad en los envases de medicamentos.
El Nodo SNSFarma es la infraestructura tecnológica utilizada para el intercambio de información sobre medicamentos financiados públicamente. La reforma redefine su relación con el repositorio nacional de verificación y concentra su función en las operaciones realizadas por los servicios de farmacia hospitalaria.
La reforma avanza hacia la sustitución del cupón precinto por un identificador único como sistema de identificación de los medicamentos dispensados con cargo al Sistema Nacional de Salud, permitiendo un modelo más digital para la gestión farmacéutica.